簡要描述:包裝密封測試儀,無菌密閉容器密封完整性多功能檢測儀檢測類型:西林瓶,安瓿瓶,輸液瓶,輸液袋 ,預(yù)灌充注射器,托盤.泡罩包裝等.
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品牌 | 其他品牌 | 價格區(qū)間 | 面議 |
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產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,電子 |
僅是儀器,不是醫(yī)療器械
無菌密閉容器密封完整性多功能檢測儀介紹:
型號:ME2+ME3
應(yīng)用:制藥,行業(yè)密閉容器包裝產(chǎn)品檢漏
檢測類型:西林瓶,安瓿瓶,輸液瓶,輸液袋 ,預(yù)灌充注射器,托盤.泡罩包裝等.
包裝內(nèi)填充物:液體,粉針,凍干,固體,半固體類.
檢測目的:防止微生物傾入污染產(chǎn)品
檢測原理:微質(zhì)量流量檢測
檢測精度:無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔
非無菌的4-5um缺陷漏孔
檢測數(shù)據(jù)可自動保存打印
無菌密閉容器密封完整性多功能檢測儀測試標(biāo)準(zhǔn):
ISO 17025符合FDA USP<1207>認(rèn)可的測試方法。
軟件:Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR
Part 11.
驗證:IQ/OQ
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