Gasporox AB 的無損檢測解決方案和產(chǎn)品基于一系列專有技術,這些技術利用低功率二極管激光器的光譜功率。
基本原理是通過向樣品發(fā)射激光來檢測氣體的存在和密度,在不改變樣品的情況下探測氣體含量。這些氣體可以位于包裝的頂部空間或藥物基質等多孔材料內(nèi)部。Gasporox 技術還可用于包裝和容器的泄漏測試。
Gasporox 傳感器作為組件集成到用于生產(chǎn)藥品、食品和飲料的機器中。它們還集成到 Gasporox 自己的 GPX 系列用于制藥和食品測試的臺式儀器中。
TDLAS技術原理及應用
Gasporox 產(chǎn)品基于一種稱為可調諧二極管激光吸收光譜 (TDLAS) 的激光光譜技術。該技術依賴于每個氣體分子以特別方式吸收特定波長的光的原理。當激光通過特定的氣體吸收線進行調諧時,在穿過被監(jiān)測氣體一段距離后,光的強度會發(fā)生變化。由此,可以分離和量化氧氣 (O 2 )、二氧化碳 (CO 2 ) 或水蒸氣 (H 2 O) 的濃度。
這種能力使 TDLAS 特別適用于檢查透明和不透明的食品和藥品包裝,以及對任何類型的包裝進行泄漏測試。封裝材料的范圍可以從*透明到僅允許一小部分光通過并被檢測到的材料。
GASMAS:測量腔內(nèi)的氣體
Gasporox 還使用了一種特別版本的 TDLAS 技術,該技術由瑞典隆德大學的研究人員開發(fā),稱為 GASMAS(氣體散射介質吸收光譜法)。GASMAS 技術的特別之處在于它應用 TDLAS 原理來確定被光散射介質包圍的孔隙、空腔和包裝內(nèi)氣體的存在和濃度。這在測量藥物基質內(nèi)部的孔隙率時很有用。
應用
十多年來,Gasporox 技術已被證明可成功測試腸胃外藥物。
其產(chǎn)品現(xiàn)已集成并用于許多機器、系統(tǒng)和儀器中,這些機器、系統(tǒng)和儀器用于對許多包裝生產(chǎn)線和實驗室的藥瓶和安瓿瓶等藥物注射包裝進行質量檢查和 CCIT。
具體應用包括:
延長保質期的包裝完整性:測量包裝頂部空間內(nèi)的氣體濃度可確保無菌環(huán)境,這對于質量、安全和延長保質期至關重要。包裝可以是用于制藥或食品工業(yè)的任何類型的袋子、瓶子、小瓶或托盤,無論是透明的還是不透明的,并且由塑料、玻璃、箔或紙箱等材料制成。
包裝泄漏檢測: Gasporox 激光傳感器可以確定包裝是否泄漏,甚至可以檢測包裝中最細微的泄漏,包括用于制藥或食品行業(yè)的任何類型的袋子、瓶子、罐頭、托盤或小瓶。包裝幾乎可以由任何材料制成,包括金屬容器。
藥物的孔隙率分析:材料孔隙率是許多干燥化合物生產(chǎn)過程中的相關參數(shù)。例如,片劑的制藥生產(chǎn)使用孔隙率測量作為相關的 GMP 質量屬性。Gasporox 技術提供了一種破壞性測試方法的替代方法,這些方法需要額外的實驗室步驟,如樣品稱量、測量時間長、取決于材料或精度有限。通過在 Gasporox 傳感器中使用其 GASMAS 技術的創(chuàng)新方法,它可以在快速、準確和簡單的非破壞性過程中測量藥物基材的光學孔隙率,例如在片劑生產(chǎn)過程中由輥壓機生產(chǎn)的色帶使用。